强烈推荐一
《医学实验室认可内审员培训班》
为帮助广大医学实验室管理人员、技术人员和内审员准确理解和掌握标准的要求深圳内审员培训，提升实验室质量管理水平和技术能力深圳内审员培训，深圳市金标达管理顾问有限公司培训学院和深圳市华智检验检测技术研究院将于4月21日至23日通过线上直播培训形式联合举办“医学实验室认可内审员培训班”。本次培训特别邀请到主任医师、CNAS评定委员、主任评审员冯珍如主任授课，将带来系统的讲解和丰富的案例分析，欢迎报名参加培训！
强烈推荐二
《临床免疫学认可要点与检验结果质量保证》直播课程
3月30日，深圳市金标达管理顾问有限公司培训学院特别邀请到主任医师、CNAS评定委员、主任评审员冯珍如主任为大家分享《临床免疫学认可要点与检验结果质量保证》2小时直播课程，欢迎报名参加培训！
强烈推荐三
《实验室生物安全培训班》
为加强实验室生物安全管理，提高实验室生物安全防护水平，防止生物安全事故的发生，帮助相关技术人员更深入的了解生物安全重要性，进一步提升对相关标准的执行力度，金标达培训学院将于4月份通过线上直播培训形式联合举办“实验室生物安全培训班”，欢迎报名参加培训！
更多近期直播课程
《新版变化要点》公益直播培训-黄宪章主任授课
《临床实验室安全与6S管理》-赵友云主任授课
《微生物检验领域认可要点及常见技术问题与解决方案》-张晓曦主任授课
《设备校准方案的制订、实施及校准结果验证和确认》-邓荣春主任授课
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参加培训学员评价
会员服务
加入会员更划算
★金标达简介
深圳市金标达管理顾问公司成立于2001年，是经深圳市市场监督管理局批准注册成立的专业管理咨询机构。专注于医院管理咨询和培训、实验室认可咨询和培训，实验室一体化解决方案、实验室资质认定咨询和培训、实验室规划与建设咨询、精益管理咨询和培训等服务。下设医学领域和精益事业部、司法电力领域事业部、综合领域事业部。截止2023年3月24日，国内已经有662家医学实验室通过认可。深圳市金标达管理顾问有限公司辅助了近200家医学实验室顺利通过认可。
【GB/T 42061-2022 idt ISO 13485：2016】
2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。深圳市医疗器械质量管理促进会特邀资深讲师对新版GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016、GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015标准、《医疗器械生产质量管理规范》进行权威解读。
01
适用对象
1.医疗器械生产企业管理者代表、部门负责人、产品注册人员、体系专员、研发工程师、检验员等
2.医疗器械相关供应商企业、经营企业、临床使用单位相关人员
3.医疗器械行业监管人员
02
培训内容
1.GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016标准详解
2.GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015标准讲解
3.《医疗器械生产质量管理规范》的比较与解读
4.质量管理体系基本原则及其基础术语
5.质量管理体系建立及文件的编写
6.内审程序、方法、技巧和内审方法的练习
7.习题讲解与考试
03
主讲老师
医疗器械高级工程师、QMS国家注册高级审核员资质的讲师授课
04
培训时间
待定深圳内审员培训，具体时间将提前通知，共3天
上课时间：
上午9：00-11：30，下午13：30-17：00
05
培训地点
线下课程：待定，具体地址将提前通知
网络课程：钉钉平台线上直播培训（请提前下载“钉钉”APP）
06
培训费用
2100元/人（会员单位），2500元/人（非会员单位）
1200元/人（适合已取得旧版内审员证书，换取新版证书人员）
同时报名参加“内审员培训”和“管代培训”的学员，可享组合优惠价：2800/人（会员），3600/人（非会员）
培训费（含讲课费、教材费和证书费等）
培训发票（开具增值税普通发票）将与培训证书一并寄至各单位
★ 换证优惠：换证学员无缝衔接，随报随学
★ 加强巩固：每位参加线上课程学员可获取30天内无限次重复观看视频学习权限
★ 课后辅导：学习期内，学员可加入促进会微信群提问咨询，由专业老师为您提供解答服务
★ 培训证书（标准版本有限期内一直有效）：证书内容涵盖“GB/T 42061-2022/ ISO 13485:2016、GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015、《医疗器械生产质量管理规范》，满足医械监管需求
★ 快速拿证：培训结束考试合格后，5个工作日内把证书寄到您手中
★ 建立学员档案：作为内审员的培训记录，《医疗器械生产质量管理规范》要求企业开展内审且实施内审的人员应当经过培训
★ 培训开始前5个工作日深圳内审员培训，如急需在深圳市药监局办理管代备案或其他用途，报名缴费后可以联系（陈静（微信同号））开具《内审员培训证明》进行办理
07
转账信息
转账方式：银行转账（开具增值税普通发票，发票抬头与进账账户名一致，私人进账只开私人发票抬头，如需开具公司抬头发票请备注好公司名称！）
名 称：深圳市医疗器械质量管理促进会
开户行：招商银行南油支行
账 号：7559 2217 4410 703
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联系报名
网站报名：进入网站→〈培训信息〉选择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交
（注：内审员证需要身份信息，请在报名表备注栏里加上“身份证号”，谢谢！）
陈静：（微信同号）
促进会：0755-
扫描/识别上方二维码参与报名
以上是七品教育整理的深圳内审员培训|强烈推荐｜《ISO15189内审员培训班》《生物安全培训班》《临床免疫学认可要点全部内容。
