美容养体监管部门 医疗美容行业管理规定

12月8日，市场监管总局通报，一批医疗美容行业乱如典型，未取得相应医生执业资格擅自开展医美服务等诊疗活动，医美企业发布虚假违法广告，医美诊所违法违规购买、储存毒性药品甲型肉毒毒素

市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等11个部门决定，从2022年9月起，在全国范围内集中开展医疗美容行业突出专项治理行动。

专项整治行动聚焦医疗美容行业声势浩大、社会危害性大的虚假宣传、违法医疗行为、假货频出、价格欺诈等违法违规问题，依法严厉打击虚假宣传行为、无证医疗行为、违法生产经营相关药品医疗器械行为，打击广告违法行为、医疗美容机构和医疗打击相关药品医疗器械使用环节违法违规行为，严格规范医疗美容行业价格收费行为，在严格相关药品医疗器械进口管理，有力解决违法违规突出问题的同时，针对行业深层次问题，进一步健全监管规则，加大制度供给，合法合规

专项整治行动开展以来，有关部门和地方组织开展行业彻查，汇总梳理一批违法违规线索，查处一批违法违规案件，破获一批刑事案件。 下一阶段，将加强对相关医疗美容机构、生活美容机构等单位、场所的现场检查，加强查处，强化行刑衔接，依法查处。一批情节严重、恶性医疗美容违法犯罪案件。

情况1

绵阳市美尔芮美容服务有限公司违法开展医疗美容服务案件

四川省绵阳市涪城区卫生健康局根据群众投诉线索，对绵阳市美尔芮美美容服务有限公司进行监督检查，发现当事人未取得《医疗机构执业许可证》，具体操作人员未取得相应医生医疗资格，擅自激光脱毛医疗美容服务当事人的行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》相关规定。

2022年10月，绵阳市涪城区卫生健康局依法对当事人作出行政处罚，没收涉案医疗器械，处以罚款5.1万元。 激光脱毛操作者对非医生的违法行为将作为单独的案件处理。

情况2

新疆熹美医疗美容诊所使用非卫生技术人员等事件

新疆生产建设兵团第十三师新星市卫生健康委员会执法人员根据投诉举报信息，对熹美医疗美容诊所进行了执法检查。 经调查，该诊所聘请张女士等5名非执业医师资格人员，为患者开展了光浴注射、“皮秒”等医疗美容项目，同时发现该诊所患者岩女士等11人病历书写不规范。 当事人的上述行为已违反《医疗机构管理条例》 《医疗纠纷预防和处理条例》相关规定。

2022年10月，新星市卫生健康委员会依法对有关主体作出警告、罚款2.4万元的行政处罚，张某等5名工作人员行医违法行为另案处理。

情况3

医疗诊所涉嫌妨害药品管理犯罪

2022年3月，重庆市市场监管部门执法检查发现，叶某经营的医疗美容诊所非法购买、储存、使用毒性药品a型肉毒毒素。 经查，叶某明知是甲型肉毒毒素类毒性药品、注射剂药品，且明知其购买、使用必须严格遵守国家药品管理法律法规，为牟取违法利益，从2018年10月至2022年1月，无中文标识和外包装，无药品

部分客户注射使用后出现头晕、头痛、肌肉无力等不良反应。 重庆市药品监督管理局根据现场查获的“白毒”，结合专家意见、调查情况及证据材料等对涉案“白毒”认定“足以严重危害人体健康”。

经研究，叶某的相关行为已涉嫌犯罪，重庆市市场监督管理部门已将涉嫌犯罪行为移送属地公安机关，犯罪嫌疑人叶某已被抓获。

情况4

美容公司使用未依法登记的医疗器械，未建立进货查验记录制度的方案

上海雅仪美容有限公司在日常经营中为消费者提供“颈部抗皱护理”项目。 本项目使用了一台“vital injector”( model no:ESM-6100 VI，Serial No:6100E00151812，dateofmanufature:)，此外，当事人在经营中还使用了上述当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定。

2022年10月，上海市浦东新区市场监督管理局依法对当事人发出警告，没收违法使用的医疗器械一台和罚款10.53万元的行政处罚。 当事人涉嫌无资格行医等问题，移送属地卫生健康行政管理部门处理另案。

情况5

合肥市美希淑颜医疗美容有限公司发布虚假违法广告案件

即使当事人发布包含“不出国，拥有世界最先进的专业医疗服务”“零风险安全”和术前术后对照等内容的广告，广告内容也没有事实根据。 此外，当事人还在网站和微信公众号上写道：“我院是国家部门获得批准的专业正规课程培训中心……在韩国各专业机构深入学习、工作过……可以学到我院最纯正的韩国技术。” 相关内容均为当事人捏造，实习教师在韩国深造，从未就业，也没有医疗从业资格。 另外，经属地卫生健康行政管理部门和市场监督管理部门调查，当事人有违法医疗行为和未取得用药批准证明文件进口药品行为，已涉嫌犯罪。

2022年9月，安徽省合肥市市场监督管理局依法对当事人发布虚假医疗美容广告的违法行为，处以罚款120万元，并给予吊销营业执照的行政处罚。 对涉嫌犯罪的行为，已经移送属地公安机关处理。

情况6

金华市英港医疗美容门诊部有限公司虚假宣传案

当事人未取得相应资格或授权的，在其经营场所摆放“中国医师协会会员单位”、“微笑列车唇腭裂修复慈善项目合作医疗中华人民共和国卫生部美国微笑列车基金会中华口腔医学会”、“静港中国国际抗衰老中心抗衰老基地卫生部中国医师协会”等招牌， 在经营场所内的宣传框中宣传“拥有亚洲整形最优势的资源，开启金华整形美容大盘时代……”等内容。 当事人利用牌匾和墙面宣传档口向客户宣传介绍所获得的资质、荣誉等情况，与实际情况不符，违反《中华人民共和国反不正当竞争法》相关规定。

2022年10月，浙江省金华市市场监督管理局依法对当事人的虚假宣传行为作出罚款20万元的行政处罚。

第七种情况

温州美域高医疗美容门诊部有限责任公司逃税案

温州市税务局第一稽查局通过“双随机、一公开”的方式，对当事人进行税务稽查。 经查，当事人于2018年1月至2020年12月，通过个人账户收款、网络第三方平台收款及现金收款不收款等方式隐匿医疗美容项目收入和产品销售收入，谎报，逃税250.35万元。

2022年9月，温州市税务局第一稽查局根据《中华人民共和国税收征收管理法》《中华人民共和国企业所得税法》0《中华人民共和国行政处罚法》055-79000等相关法律法规的规定，依法向当事人追缴税款、征收滞纳金、并处罚款，共计468.71万元

北京新闻记者陈琳

编辑刘茜贤校对杨许丽